雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20172400279
注冊人住所：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-20
有效期至：
2027-09-14
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：ALB基液 （內(nèi)含：溴甲酚綠 0.27 mmol/L、丁二酸-四硼酸鈉 50 mmol/L、Brij-35 2.0 g/L）、 Krovin500 0.5%；校準(zhǔn)品：ALB標(biāo)液（內(nèi)含一定量牛血清白蛋白及穩(wěn)定劑） 。注：不同批號之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW(E)090619，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。
適用范圍：
本試劑盒用于測定人血清中白蛋白（ALB）的濃度，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能及營養(yǎng)評估等。
變更情況：
變更時間：變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
型號規(guī)格：
R：2×20mL 、 R：2×30mL、 R：2×40mL、R：4×40mL、 R：2×60mL、 R：6×20mL、R：4×60mL、 R：6×60mL、 R：8×60mL、校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期18個月。2.試劑開瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在30天內(nèi)用完，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲存，有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） | 湘械注準(zhǔn)20172400279 | R：6×60mL | 42.4800 |
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