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正畸托槽

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

正畸托槽

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2630275號

批準(備案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由托槽、舌側(cè)扣、舌側(cè)拉環(huán)和牽引鉤組成,采用O6Cr19Ni10不銹鋼制作。托槽網(wǎng)底面,用牙釉質(zhì)粘合劑與牙釉質(zhì)粘合,其粘結(jié)強度應不低于60N。產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性。托槽及舌側(cè)扣、舌側(cè)拉環(huán)、游離牽引鉤的生物性能:應無細胞毒性、無顯性致敏反應、無顯性口腔粘膜刺激反應、鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性、無亞急性全身毒性。

適用范圍：

產(chǎn)品供人體牙齒正畸用。

變更情況：

2015年5月14日 注冊地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1131-2014《正畸托槽》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號

型號規(guī)格：

方絲弓托槽、直絲弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自鎖托槽、舌側(cè)托槽

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