糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

河南維銳生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400941

注冊(cè)人住所：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)開封片區(qū)第七大街晉河花園小區(qū)14號(hào)樓2701室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡：檢測線處包被有鼠抗HbA1c單克隆抗體，濃度為1mg/mL；質(zhì)控線處包被有羊抗鼠IgG，濃度為1mg/mL；熒光墊固定包裹含銪元素的聚苯乙烯微球標(biāo)記的鼠抗Hb單克隆抗體，濃度為40μg/mL。2.緩沖液：0.01M PBS樣本緩沖液。3.ID卡：校準(zhǔn)品(S1-S5)與對(duì)應(yīng)的T/C值寫成的曲線，該曲線具有批特異性。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分比含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

河南省開封市龍亭區(qū)宋城路6大街12號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

存儲(chǔ)條件：2℃～30℃；有效期：16個(gè)月

管理類別：