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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20212400226
注冊人住所：
山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團北樓
批準(備案)日期：
2021-03-18
有效期至：
2026-03-17
結構及組成：
主要組成成分：本試劑盒主要組成成分為HbA1c袋裝檢測卡、ID卡（選配）、二維碼（選配）、樣本稀釋液。HbA1c袋裝檢測卡：檢測卡由卡殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、熒光墊（噴有熒光微球偶聯(lián)的HbA1c單克隆抗體和兔IgG抗體），硝酸纖維素膜（C線包被羊抗兔抗體，T線包被血紅蛋白單克隆抗體）、吸水紙、PVC板組成。ID卡（選配）: 載有本批次試劑的定標曲線信息。二維碼（選配）：載有本批次試劑的定標曲線信息。樣本稀釋液：主要成分為0.01mol/L磷酸鹽緩沖液、0.5%曲拉通X-100。
適用范圍：
用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白（HbA1c）含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
山東省泰安市泰山區(qū)明堂路中段中正集團北樓
型號規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
原包裝應儲存于2–30C，有效期18個月。檢測卡從鋁箔袋取出后應置于室溫（10-30℃），濕度≤75%環(huán)境中，在1小時內盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400226 | 25人份|盒 | 890.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400226 | 25人份/盒 | 890.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400226 | 25人份/盒 | 1500.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400226 | 25人份/盒 | 1500.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 魯械注準20212400226 | 25人份/盒 | 1500.00 |
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