雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
遼械注準(zhǔn)20182400107
注冊人住所：
沈陽市渾南新區(qū)南屏東路18-1號(hào)綜合車間2207-2213室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-05-08
有效期至：
2023-10-09
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由試劑卡和樣本稀釋液組成。試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成分有吸水紙、硝酸纖維素膜（包被有糖化血紅蛋白抗體和羊抗兔IgG）、玻璃纖維探針墊（噴有熒光微球標(biāo)記的血紅蛋白抗體和兔IgG）。樣本稀釋液由磷酸鹽（PBS）緩沖液（0.02mol/LpH7.4）、表面活性劑x100、酪蛋白和Proclin300組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。
變更情況：
無
生產(chǎn)地址：
沈陽市渾南新區(qū)南屏東路18-1號(hào)綜合車間2207-2213室
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在4~30℃條件下保存，有效期為12個(gè)月。試劑卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號(hào)為“遼械注準(zhǔn)20182400107”。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） | 遼械注準(zhǔn)20182400107 | 全血 | 1200.0000 |
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