雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準20242400674
注冊人住所：
山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟
批準(備案)日期：
2024-06-19
有效期至：
2029-06-18
結構及組成：
試劑盒由檢測試劑卡、檢測緩沖液(裝量為 500μL/管)、ID卡組成。檢測試劑卡由塑料板塊和檢測試紙組成，檢測試紙的組成成分是 PVC 板、樣品墊、硝酸纖維素膜、吸水紙。其中 HbA1c 單克隆抗體包被于膜上檢測區(qū)，NC 膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標記的血紅蛋白單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗體。檢測緩沖液：主要成分為 0.02mol/L Tris 溶液，氯化鈉，表面活性劑等組成，pH7.2±0.2。ID 卡儲存信息包括：項目基本信息、批次信息和校準曲線。產(chǎn)品性能指標見產(chǎn)品技術要求。
適用范圍：
用于體外定量檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的百分比含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟
型號規(guī)格：
1 人份/盒，3 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，50人份/盒，100 人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
4～30℃保存，有效期為18個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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