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多項(xiàng)生化質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)生化質(zhì)控品

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-26

有效期至：

2023-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉末，是以人血清為基質(zhì)，含白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、鈣、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸、鋅、膽堿酯酶、膽固醇、甘油三酯、α-羥丁酸脫氫酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、脂肪酶、總膽汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羥丁酸共32個(gè)項(xiàng)目。主要組分見表1：

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、鈣、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)肽酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸、鋅、膽堿酯酶、膽固醇、甘油三酯、α-羥丁酸脫氫酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、脂肪酶、總膽汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羥丁酸共32項(xiàng)檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20182400345：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：3×5mL、水平2：3×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20182400345 水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：3×5mL、水平2：3×5mL 260.0000
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