互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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多項生化質(zhì)控品
粵械注準20232400045
深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)
2023-01-06
2028-01-05
白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、氯化鈣、膽堿酯酶、肌酸激酶、碳酸氫鈉、肌酐、二?;撬崮懠t素鈉鹽、鐵、 L-γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶 、鎂、 鈣、銅、鋅、 磷酸氫二鉀、膽酸鈉、膽紅素、膽固醇、三油酸甘油酯 、尿酸、尿素、 α-羥丁酸脫氫酶、液體生物防腐劑等。
本產(chǎn)品與相應(yīng)測定試劑盒配套使用,用于臨床機構(gòu)生化項目測值的質(zhì)量控制。生化項目包括白蛋白、總蛋白、堿性磷酸酶、 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 、 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 、α-淀粉酶、直接膽紅素、總膽紅素、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、 γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、 膽堿酯酶、肌酐、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α- 羥丁酸脫氫酶、低密度脂蛋白膽固醇、總膽汁酸、 二氧化碳 、載脂蛋白 A 1 、載脂蛋白 B 、 葡萄糖 (己糖激酶法) 、 葡萄糖(葡萄糖氧化酶法) 、 甘油三酯、尿素、尿酸、鐵、鎂、磷(無機)、鈣、銅、鋅等 32 項。
深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓
質(zhì)控品水平1:20×5ml;12×5ml;5×5ml;1×5ml;12×3ml;5×3ml;1×3ml;12×1ml;5×1ml;1×1ml;質(zhì)控品水平2:20×5ml;12×5ml;5×5ml;1×5ml;12×3ml;5×3ml;1×3ml;12×1ml;5×1ml;1×1ml;
1.在2~8℃條件下,避光保存,有效期為24個月;2.復溶后,建議2~8℃避光保存,直接膽紅素、總膽紅素可保存4天,其他項目可保存7天;-20℃冷凍可保存28天
第二類
多項生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402189號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402189號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402191號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402191號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400291號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400292號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項生化質(zhì)控品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400305號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02多項生化質(zhì)控品
浙械注準20162400556/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01多項生化質(zhì)控品
粵械注準20172401562/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項生化質(zhì)控品
京械注準20172400981/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-11多項生化質(zhì)控品
湘械注準20212401734/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項生化質(zhì)控品
豫械注準20222400348/鄭州標源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20多項生化質(zhì)控品
京械注準20202400267/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07多項生化質(zhì)控品
浙械注準20202400905/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-12-24多項生化質(zhì)控品
津械注準20202400114/天津自貿(mào)區(qū)執(zhí)信醫(yī)谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多項生化質(zhì)控品
京械注準20182400345/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2023-11-25多項生化質(zhì)控品
浙械注準20192400598/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-28多項生化質(zhì)控品
渝械注準20192400403/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22多項生化質(zhì)控品
蘇械注準20232400576/南通井蘭生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-04-27多項生化質(zhì)控品
豫械注準20192400223/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-22