多項(xiàng)生化質(zhì)控品

美康生物科技股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20162400556

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

2021-08-16

2026-03-01

α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無(wú)機(jī)磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸、鋅、β-羥丁酸、三羥甲基氨基甲烷、二硫蘇糖醇、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

用于對(duì)全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行多個(gè)生化項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

1、適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

1×5mL、2×5mL、5×5mL、10×5mL、1×3mL、2×3mL、5×3mL、10×3mL、1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL

2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

第二類