互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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多項(xiàng)生化質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20172400981
北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
2022-04-18
2027-09-11
以人血清為基質(zhì)的多項(xiàng)生化質(zhì)控品,包含項(xiàng)目及質(zhì)控品目標(biāo)濃度見下表。表:組成及范圍序號縮寫中文名來源濃度范圍1ALB白蛋白人源30~60g\\/L2ALP堿性磷酸酶人源100~300U\\/L3ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶人源20~80U\\/L4alpha;-AMYalpha;-淀粉酶人源50~150U\\/L5AST天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶人源20~80U\\/L6CA鈣化工1~4.0mmol\\/L7CHE膽堿酯酶重組3500~10000U\\/L8CHO總膽固醇人源3~8mmol\\/L9CK肌酸激酶重組100~300U\\/L10CL氯離子化工80~150mmoL\\/L11CO2二氧化碳化工10~40mmol\\/L12CRE肌酐人源70~200mu;mol\\/L13Cu銅離子化工10~50mu;mol\\/L14DBIL直接膽紅素化工10~50mu;mol\\/L15FE鐵化工10~50mu;mol\\/L16gamma;-GTgamma;-谷氨?;D(zhuǎn)移酶人源30~100U\\/L17GLDH谷氨酸脫氫酶人源10~50U\\/L18GLU葡萄糖化工3~10mmoL\\/L19HBDHalpha;-羥丁酸脫氫酶人源50~300U\\/L20K鉀化工3~10mmol\\/L21LAC乳酸化工1~5mmol\\/L22LAP亮氨酸氨基肽酶化工10~80U\\/L23LDH乳酸脫氫酶人源100~500U\\/L24LPS脂肪酶人源20~100U\\/L25MG鎂化工0.5~2mmol\\/L26Na鈉化工100~180mmol\\/L27P磷化工0.8~3mmol\\/L28TBA膽汁酸化工10~60mu;mol\\/L29TBIL總膽紅素化工10~60mu;mol\\/L30TG甘油三酯人源0.5~5mmol\\/L31TP總蛋白人源30~100g\\/L32UA尿酸化工100~600umol\\/L33UIBC不飽和鐵結(jié)合力化工20~80mu;mol\\/L34UREA尿素化工2~15mmol\\/L35Zn鋅離子化工10~50mu;mol\\/L36PLIP磷脂化工2~8mmol\\/L
與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、alpha;-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣、膽堿脂酶、總膽固醇、肌酸激酶、氯離子、二氧化碳、肌肝、銅離子、直接膽紅素、鐵、gamma;-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、谷氨酸脫氫酶、葡萄糖、alpha;-羥丁酸脫氫酶、鉀、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、鈉、磷、膽汁酸、總膽紅素、甘油三脂、總蛋白、尿酸、不飽和鐵結(jié)合力、尿素、鋅離子、磷脂共36項(xiàng)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。
北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
1;3mL;10;3mL;1;5mL;10;5mL。
在2℃~8℃避光保存,有效期為24個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
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江西省+動態(tài)第44批 | 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20172400981 | 5ml×1 | 180.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 | 京械注準(zhǔn)20172400981 | 1×5ml | 150.0000 |
多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402189號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402189號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402191號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402191號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400291號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400292號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400305號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20162400556/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01多項(xiàng)生化質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401562/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項(xiàng)生化質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401734/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項(xiàng)生化質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232400045/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項(xiàng)生化質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20222400348/鄭州標(biāo)源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20多項(xiàng)生化質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20202400267/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20202400905/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-12-24多項(xiàng)生化質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20202400114/天津自貿(mào)區(qū)執(zhí)信醫(yī)谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多項(xiàng)生化質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20182400345/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2023-11-25多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20192400598/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-28多項(xiàng)生化質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20192400403/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22多項(xiàng)生化質(zhì)控品
蘇械注準(zhǔn)20232400576/南通井蘭生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-04-27多項(xiàng)生化質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20192400223/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-22