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多項(xiàng)生化質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

多項(xiàng)生化質(zhì)控品

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20172400981

注冊人住所:

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-04-18

有效期至:

2027-09-11

結(jié)構(gòu)及組成:

以人血清為基質(zhì)的多項(xiàng)生化質(zhì)控品,包含項(xiàng)目及質(zhì)控品目標(biāo)濃度見下表。表:組成及范圍序號縮寫中文名來源濃度范圍1ALB白蛋白人源30~60g\\/L2ALP堿性磷酸酶人源100~300U\\/L3ALT丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶人源20~80U\\/L4alpha;-AMYalpha;-淀粉酶人源50~150U\\/L5AST天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶人源20~80U\\/L6CA鈣化工1~4.0mmol\\/L7CHE膽堿酯酶重組3500~10000U\\/L8CHO總膽固醇人源3~8mmol\\/L9CK肌酸激酶重組100~300U\\/L10CL氯離子化工80~150mmoL\\/L11CO2二氧化碳化工10~40mmol\\/L12CRE肌酐人源70~200mu;mol\\/L13Cu銅離子化工10~50mu;mol\\/L14DBIL直接膽紅素化工10~50mu;mol\\/L15FE鐵化工10~50mu;mol\\/L16gamma;-GTgamma;-谷氨?;D(zhuǎn)移酶人源30~100U\\/L17GLDH谷氨酸脫氫酶人源10~50U\\/L18GLU葡萄糖化工3~10mmoL\\/L19HBDHalpha;-羥丁酸脫氫酶人源50~300U\\/L20K鉀化工3~10mmol\\/L21LAC乳酸化工1~5mmol\\/L22LAP亮氨酸氨基肽酶化工10~80U\\/L23LDH乳酸脫氫酶人源100~500U\\/L24LPS脂肪酶人源20~100U\\/L25MG鎂化工0.5~2mmol\\/L26Na鈉化工100~180mmol\\/L27P磷化工0.8~3mmol\\/L28TBA膽汁酸化工10~60mu;mol\\/L29TBIL總膽紅素化工10~60mu;mol\\/L30TG甘油三酯人源0.5~5mmol\\/L31TP總蛋白人源30~100g\\/L32UA尿酸化工100~600umol\\/L33UIBC不飽和鐵結(jié)合力化工20~80mu;mol\\/L34UREA尿素化工2~15mmol\\/L35Zn鋅離子化工10~50mu;mol\\/L36PLIP磷脂化工2~8mmol\\/L

適用范圍:

與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、alpha;-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣、膽堿脂酶、總膽固醇、肌酸激酶、氯離子、二氧化碳、肌肝、銅離子、直接膽紅素、鐵、gamma;-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、谷氨酸脫氫酶、葡萄糖、alpha;-羥丁酸脫氫酶、鉀、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、鈉、磷、膽汁酸、總膽紅素、甘油三脂、總蛋白、尿酸、不飽和鐵結(jié)合力、尿素、鋅離子、磷脂共36項(xiàng)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

生產(chǎn)地址:

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

型號規(guī)格:

1;3mL;10;3mL;1;5mL;10;5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃避光保存,有效期為24個月。

管理類別:

第二類

備注:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第44批 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20172400981 5ml×1 180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20172400981 1×5ml 150.0000
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