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多項生化質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

多項生化質(zhì)控品

注冊(備案)號：

渝械注準20192400403

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸、β-羥丁酸和鋅，靶值具有批特異性。三羥甲基氨基甲烷0.1molL，二硫蘇糖醇0.25gL,防腐劑1gL。

適用范圍：

用于全自動生化分析儀進行多種生化項目（α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、β-羥丁酸和鋅）檢測時檢測系統(tǒng)的校準。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

水平1：1×5mL；5×5mL；10×5mL；1×3mL；5×3mL；10×3mL；1×1mL；5×1mL；10×1mL。水平2：1×5mL；5×5mL；10×5mL；1×3mL；5×3mL；10×3mL；1×1mL；5×1mL；10×1mL。 2水平×1×5mL；2水平×1×3mL；2水平×1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

質(zhì)控品在2～8℃避光保存可穩(wěn)定12個月。質(zhì)控品復溶后，于-20℃避光密封保存時，可穩(wěn)定1個月；于2～8℃避光密封保存時，膽紅素可穩(wěn)定4天，其他項目可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 多項生化質(zhì)控品 渝械注準20192400403 2水平×1×5 mL 400.0000
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