雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232401450
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-30
有效期至：
2028-08-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由PT試劑、說明書、RF卡組成。\\r\\nPT試劑：含兔腦粉、乳酸鈣及Tris緩沖液；\\r\\nRF卡：內(nèi)含試劑批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、裝量、ISI值。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿凝血酶原時(shí)間，臨床上主要用于外源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和口服華法林抗凝劑治療監(jiān)測(cè)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-09-05: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：CA-PT，規(guī)格1：PT試劑 4.0 mL×10；規(guī)格2：PT試劑 10.0 mL×10；規(guī)格3：PT試劑 4.0 mL×1；規(guī)格4：PT試劑 8.0 mL×10；規(guī)格5：PT試劑2.0 mL×1；規(guī)格6：PT試劑 2.0 mL×10；規(guī)格7：15測(cè)試\\/盒（15×100uL）；30測(cè)試\\/盒（30×100u\\/L）；50測(cè)試\\/盒（50×100u\\/L）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品應(yīng)在溫度為2°C～8°C條件下避光保存，有效期為12個(gè)月；\\r\\n本品開瓶后，在溫度為2°C～8°C條件下，有效期為14天；\\r\\n本品開瓶后，機(jī)載（溫度為4°C～19°C）有效期為2天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20232401450”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | CA-PT：規(guī)格1：4.0mLx10 | 1860.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | CA-PT：規(guī)格2：10.0mLx10 | 4650.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | CA-PT：規(guī)格3：4.0mLx1 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | CA-PT：規(guī)格4：8.0mLx10 | 3720.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | 規(guī)格16：30x1人份|盒 | 600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | 規(guī)格15：15x1人份|盒 | 405.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | 規(guī)格14：10x1人份|盒 | 150.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | 規(guī)格13：1人份|盒 | 15.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | 規(guī)格12：10x80人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20232401450 | 規(guī)格11：10x40人份|盒 | 2400.0000 |
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