雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232401450
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
批準(備案)日期：
2023-08-30
有效期至：
2028-08-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由PT試劑、說明書、RF卡組成。\\r\\nPT試劑：含兔腦粉、乳酸鈣及Tris緩沖液；\\r\\nRF卡：內(nèi)含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量、ISI值。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿凝血酶原時間，臨床上主要用于外源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和口服華法林抗凝劑治療監(jiān)測。
變更情況：
2023-09-05: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓
型號規(guī)格：
型號：CA-PT，規(guī)格1：PT試劑 4.0 mL×10；規(guī)格2：PT試劑 10.0 mL×10；規(guī)格3：PT試劑 4.0 mL×1；規(guī)格4：PT試劑 8.0 mL×10；規(guī)格5：PT試劑2.0 mL×1；規(guī)格6：PT試劑 2.0 mL×10；規(guī)格7：15測試\\/盒（15×100uL）；30測試\\/盒（30×100u\\/L）；50測試\\/盒（50×100u\\/L）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品應(yīng)在溫度為2°C～8°C條件下避光保存，有效期為12個月；\\r\\n本品開瓶后，在溫度為2°C～8°C條件下，有效期為14天；\\r\\n本品開瓶后，機載（溫度為4°C～19°C）有效期為2天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20232401450”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | CA-PT：規(guī)格1：4.0mLx10 | 1860.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | CA-PT：規(guī)格2：10.0mLx10 | 4650.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | CA-PT：規(guī)格3：4.0mLx1 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | CA-PT：規(guī)格4：8.0mLx10 | 3720.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | 規(guī)格16：30x1人份|盒 | 600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | 規(guī)格15：15x1人份|盒 | 405.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | 規(guī)格14：10x1人份|盒 | 150.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | 規(guī)格13：1人份|盒 | 15.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | 規(guī)格12：10x80人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232401450 | 規(guī)格11：10x40人份|盒 | 2400.0000 |
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