凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20182400142

注冊(cè)人住所：

成都市金牛區(qū)肖家村三巷3號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

PT試劑：凍干兔腦組織凝血活酶（≤50gL）；PT試劑溶解液：CaCl2（約2gL）。不同批號(hào)試劑盒中各組分不宜互換、混用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血漿凝血酶原時(shí)間（PT）。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座”變更為：“生產(chǎn)地址：成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生產(chǎn)地址：

成都市龍?zhí)犊偛拷?jīng)濟(jì)城華彩路26號(hào)D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型號(hào)規(guī)格：

PT試劑： 2.0ml×10PT試劑溶解液：5.0ml×4

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2℃～8℃保存有效期為12個(gè)月；復(fù)溶后2℃～8℃保存有效期為7天（閉蓋）；復(fù)溶后37℃保溫穩(wěn)定8小時(shí)（閉蓋）。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品: