凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400721

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

PT試劑：重組脂化人組織因子（E.coli），氯化鈣，Tris-HCl緩沖液；防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血漿凝血酶原時間（PT），臨床上主要用于外源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監(jiān)測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R：10×2 mL；rn規(guī)格2：R：10×5 mL；rn規(guī)格3：R：10×10 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存，效期為12個月。rn開封后，2℃~8℃儲存有效期為4周，開封后儲存時擰緊試劑瓶蓋。rn放置在正常運行的儀器上（試劑倉運行時機載溫度為10℃），有效期為1周。

管理類別：

第二類

備注：

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