雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶原時(shí)間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202401626
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2025-10-25
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品為單試劑，其主要組成成分為：含人重組組織因子脂化樣、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外測定人血漿凝血酶原時(shí)間。PT延長：見于先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏癥和低（無）纖維蛋白原血癥；獲得性見于DIC、原發(fā)性纖溶癥、維生素K缺乏癥、血循環(huán)中有抗凝物質(zhì)如口服抗凝劑、肝素和FDP存在。PT縮短：見于先天性因子V增多癥、口服避孕藥、高凝狀態(tài)和血栓病。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2022-08-25n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號(hào)規(guī)格：
2.0 mL×10；4.0 mL×10；10 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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