雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20202401626
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2025-10-25
結構及組成：
本產品為單試劑，其主要組成成分為：含人重組組織因子脂化樣、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
本產品用于體外測定人血漿凝血酶原時間。PT延長：見于先天性因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ缺乏癥和低（無）纖維蛋白原血癥；獲得性見于DIC、原發(fā)性纖溶癥、維生素K缺乏癥、血循環(huán)中有抗凝物質如口服抗凝劑、肝素和FDP存在。PT縮短：見于先天性因子V增多癥、口服避孕藥、高凝狀態(tài)和血栓病。
變更情況：
變更時間：2022-08-25n變更內容：
生產地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號規(guī)格：
2.0 mL×10；4.0 mL×10；10 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20202401626 | 300人份 | 2700.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20202401626 | 300人份 | 2700.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20202401626 | 10mLx10 | 20000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20202401626 | 4.0mLx10 | 4000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十四批） | 凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準20202401626 | 300人份/盒 | 4200 |
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