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脊柱固定器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

脊柱固定器

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461355號

注冊人住所：

張家港市沙洲東路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由椎弓根釘(提拉釘、椎弓根釘長螺紋針、折斷椎弓根釘、萬向折斷椎弓根釘、萬向椎弓根釘)、椎弓根鉤、螺母、橫連器裝置、緊固螺絲、固定塊、復(fù)位棒(棒、調(diào)節(jié)桿、螺桿)、角度塊、墊片組成。采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的牌號為TA3的純鈦或牌號為TC4的鈦合金制造,各部件材質(zhì)詳見產(chǎn)品型號規(guī)格及部件材質(zhì)附頁。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作脊柱骨折固定、滑脫復(fù)位、矯形后路固定用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4522-2013《脊柱固定器》

生產(chǎn)地址：

張家港市沙洲東路、張家港市錦豐鎮(zhèn)建設(shè)路

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