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脊柱固定器

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

脊柱固定器

注冊(備案)號：

國械注準20163130355

注冊人住所：

張家港市錦豐錦南路（科技創(chuàng)業(yè)園A22、26）

批準(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結構及組成：

該產品由括螺桿、聯(lián)桿、固定板、椎弓根釘、多軸椎弓根釘、提拉釘、矯形鉤、連接桿、螺釘、連接釘、螺母、墊片、連接座、固定座、固定套、定位套、及套筒壓蓋組成，采用符合GB4234.1標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GBT 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金制成。鈦合金產品表面經微弧陽極氧化。非滅菌或滅菌包裝。其中滅菌包裝采用的滅菌方法是輻照滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

適用于胸腰椎骨折、滑脫、融合后路內固定。

變更情況：

2021-12-28 結構及組成變化，原內容變更為“該產品由棒、椎弓根釘、可折斷椎弓根釘、可折斷萬向椎弓根釘、多軸椎弓根釘、矯形釘鉤、橫連器（連接桿、連接座、固定螺釘）、調節(jié)棒、螺釘固定座、鎖緊螺釘、定位套、固定套、平螺母、球面螺母 、螺母、墊片、套筒壓蓋、連接座、調節(jié)螺桿、CD棒組成，由符合GBT13810標準規(guī)定的TC4鈦合金制成。鈦合金產品表面可經微弧陽極氧化或著色陽極氧化。非滅菌和滅菌包裝。其中滅菌包裝采用輻照滅菌 ，滅菌有效期3年。”產品型號規(guī)格變化，具體見型號規(guī)格變化對比表。產品技術要求變化，具體見技術要求變化對比表。 2021-07-23 “生產地址:張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路（錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22、26）、張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路527號”變更為“生產地址:張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路527號”。 2021-05-18 “注冊人住所:張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路（科技創(chuàng)業(yè)園A22、26）; 生產地址:張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路（錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22、26）”變更為“注冊人住所:張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路527號; 生產地址:張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路（錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22、26）、張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路527號”。

生產地址：

張家港市錦豐錦南路（科技創(chuàng)業(yè)園A22、26）

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20163460355

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
新疆+陽光采購 脊柱固定器(多軸可折斷椎弓根釘)(鈦合金) 國械注準20163130355 4.5*46(可折斷L2=30) 4446.67
新疆+陽光采購 脊柱固定器(多軸可折斷椎弓根釘)(6.0系統(tǒng))(鈦合金) 國械注準20163130355 4.5*61(可折斷L2=45) 4446.67
新疆+陽光采購 脊柱固定器(多軸可折斷椎弓根釘)(低切跡)(鈦合金) 國械注準20163130355 6.0*51(可折斷L2=35) 4446.67
新疆+陽光采購 脊柱固定器(螺桿)(6.0系統(tǒng))(鈦合金) 國械注準20163130355 6.0*L230 3296.67
新疆+陽光采購 脊柱固定器(多軸椎弓根釘)(鈦合金) 國械注準20163130355 6.0*56(L2=40) 4446.67
新疆+陽光采購 脊柱固定器(多軸可折斷椎弓根釘)(6.0系統(tǒng))(鈦合金) 國械注準20163130355 5.0*41(可折斷L2=25) 4446.67
新疆+陽光采購 脊柱固定器(椎弓根釘)(鈦合金) 國械注準20163130355 6.0*51(L2=35) 1870.0
新疆+陽光采購 脊柱固定器(多軸椎弓根釘) 國械注準20163130355 6.5*71(L2=55) 4446.67
新疆+陽光采購 脊柱固定器(可折斷椎弓根釘)(6.0系統(tǒng))(鈦合金) 國械注準20163130355 5.0*61(可折斷L2=45) 5200.0
新疆+陽光采購 脊柱固定器-多軸椎弓根釘 國械注準20163130355 AF萬向型III 7.0*61(可折斷L2=45) 5200.0
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