雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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脊柱固定器
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
脊柱固定器
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20153130888
注冊(cè)人住所：
張家港錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-26
有效期至：
2025-05-25
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由矯形用棒、矯形用釘、脊柱鉤、鎖緊螺釘、固定螺母、橫向連接器、連接塊、橫向連接板組成。其中矯形用棒、矯形用釘、脊柱鉤、鎖緊螺釘、固定螺母、連接塊、橫向連接器(HL02-HL09)、橫向連接板(LB02-LB08)分為不銹鋼及鈦合金兩種材質(zhì)，橫向連接器HL01分為不銹鋼、純鈦、鈦合金三種材質(zhì)。橫向連接板LB01分為不銹鋼、純鈦兩種材質(zhì)。上述材料中不銹鋼類(lèi)采用符合GB 4234.1規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料，鈦合金類(lèi)采用符合GBT 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，純鈦類(lèi)采用符合GBT 13810規(guī)定的TA2材料制成，純鈦及鈦合金類(lèi)產(chǎn)品分經(jīng)表面氧化處理的產(chǎn)品和未經(jīng)表面氧化處理的產(chǎn)品。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于胸椎、腰椎骨折、滑脫后路矯形內(nèi)固定。
變更情況：
2022-03-14 技術(shù)要求變化對(duì)比表見(jiàn)附件。
生產(chǎn)地址：
張家港錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附件
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注準(zhǔn)20153460888
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-萬(wàn)向提拉釘-1 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 4.0×45mm | 2400.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 脊柱鉤-2 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 16mm | 5200.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-單向釘-2 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 6.5×50mm | 6500.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-單向提拉釘-1 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 5.5×45mm | 3300.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 橫向連接器-2 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 50mm | 1800.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-空心椎弓根釘-1 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 5.5×50mm | 10800.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-萬(wàn)向釘-2 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 7.0×30mm | 2331.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-單向釘-1 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 4.0×45mm | 3300.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-空心椎弓根釘-1 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 5.5×50mm | 10800.0 |
| 新疆+陽(yáng)光采購(gòu) | 矯形用釘-單向釘-1 | 國(guó)械注準(zhǔn)20153130888 | 4.0×55mm | 1953.0 |
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