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脊柱固定器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

脊柱固定器

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460129號(更)

注冊人住所：

江蘇張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

批準(備案)日期：

2009-02-26

有效期至：

2013-02-26

結構及組成：

該產(chǎn)品包括螺桿、聯(lián)桿、固定板、椎弓根釘、提拉釘、矯形鉤、連接桿、螺釘、連接釘、螺母、墊片、連接座、固定座、固定套、定位套、及套筒壓蓋。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼、00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。鈦合金產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎骨折、滑脫、融合后路內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司”變更為“蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460129號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460129號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1365-2008《脊柱固定器》

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)金鹿路、張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

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