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脊柱固定器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

脊柱固定器

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460028號(更)

注冊人住所：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

批準(備案)日期：

2013-01-13

有效期至：

2017-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合 GB 4234 規(guī)定的 00Cr18Ni14Mo3 不銹鋼材料或符合GB/T 13810規(guī)定的TA2純鈦、Ti6Al4V 鈦合金材料制成,純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于胸椎、腰椎骨折、滑脫后路矯形內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司”變更為“江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460028號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2013第3460028號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 6729-2012《脊柱固定器》

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐工業(yè)園區(qū)東區(qū)

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