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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

巴迪泰（廣西）生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20242400433

注冊(cè)人住所：

南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-21

有效期至：

2029-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一(R1)：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白磁微粒(M)：生物素化肌紅蛋白抗體偶聯(lián)的磁微粒、磷酸氫二鈉緩沖液、牛血清白蛋白試劑二(R2)：堿性磷酸酶標(biāo)記的肌紅蛋白抗體、嗎啉乙磺酸緩沖液、牛血清白蛋白校準(zhǔn)品(選配)：肌紅蛋白抗原(重組)、三羥甲基氨基甲烷緩沖液，應(yīng)為凍干粉質(zhì)控品(選配)：肌紅蛋白抗原(重組)、三羥甲基氨基甲烷緩沖液，應(yīng)為凍干粉

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中肌紅蛋白(MYO)的濃度。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒 校準(zhǔn)品(選配)： Cal 1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL Cal 2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 質(zhì)控品(選配)： QC1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL QC2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)瓶試劑盒(包含質(zhì)控品和校準(zhǔn)品)于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天；校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天；質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。2.運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: