雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20242400433
注冊人住所：
南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-21
有效期至：
2029-12-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑一(R1)：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白磁微粒(M)：生物素化肌紅蛋白抗體偶聯(lián)的磁微粒、磷酸氫二鈉緩沖液、牛血清白蛋白試劑二(R2)：堿性磷酸酶標(biāo)記的肌紅蛋白抗體、嗎啉乙磺酸緩沖液、牛血清白蛋白校準(zhǔn)品(選配)：肌紅蛋白抗原(重組)、三羥甲基氨基甲烷緩沖液，應(yīng)為凍干粉質(zhì)控品(選配)：肌紅蛋白抗原(重組)、三羥甲基氨基甲烷緩沖液，應(yīng)為凍干粉
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人全血、血清、血漿樣本中肌紅蛋白(MYO)的濃度。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
南寧市江南區(qū)國凱大道東19號金凱工業(yè)園4號標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層
型號規(guī)格：
25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒 校準(zhǔn)品(選配)： Cal 1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL Cal 2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL 質(zhì)控品(選配)： QC1: 0.25mL、0.5mL、1.0mL QC2: 0.25mL、0.5mL、1.0mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開瓶試劑盒(包含質(zhì)控品和校準(zhǔn)品)于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月。試劑開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天；校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天；質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。2.運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
Ⅱ
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