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肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20212400064

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-01-10

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中肌紅蛋白（MYO）的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

變更情況：

變更時間：2021-06-04n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2、原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3、原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月10日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

24 測試/盒、30 測試/盒、48 測試/盒、50 測試/盒、100 測試/盒、200 測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2～8℃保存，未開封時產(chǎn)品有效期為12個月；2.液體試劑開瓶后應在1個月內(nèi)使用，2～8℃保存；3.本試劑盒中含有的質控品為凍干品，使用前按要求復溶并分裝，在7天內(nèi)使用，2～8℃保存。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月10日。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20212400064 24人份|盒 1296.0000
江西省+動態(tài)第53批 肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20212400064 100測試|盒 6000.0000
江西省+動態(tài)第53批 肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） 湘械注準20212400064 50測試|盒 3000.0000
江西省+動態(tài)第53批 肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 湘械注準20212400064 30測試|盒 1800.0000