雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212400658
注冊(cè)人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-07
有效期至：
2026-04-29
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由免疫磁珠、酶標(biāo)抗體、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼組成，其中：免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠、生物素-NHS、鼠抗人MYO單克隆抗體、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300；酶標(biāo)抗體：鼠抗人MYO單克隆抗體、堿性磷酸酶、10mmol/L Tris緩沖液、0.5%BSA、0.1% ProClin300；校準(zhǔn)品：含有不同含量的MYO抗原、2%蔗糖緩沖液。質(zhì)控品：含有不同含量的MYO抗原、2%蔗糖緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿樣本中的肌紅蛋白含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時(shí)間：2022-01-07n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
型號(hào)規(guī)格：
25人份/盒、 50人份/盒、 100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開(kāi)封后于2～15℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
無(wú)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第50批 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400658 | 100人份|盒 | 4800.0000 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400658 | 25 | 1200.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400658 | 25人份/盒 | 1200.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400658 | 50人份/盒 | 2400.00 |
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