肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

蘇州國科均豪生物科技有限公司

蘇械注準20212401181

蘇州高新區(qū)科靈路8號2號樓3樓北兩間

2024-03-26

2026-08-15

1、 Myo免疫磁珠：鏈霉親和素磁珠上包被有生物素標記的Myo單克隆抗體(抗體含量約3mg/L，鼠源性)，Tris緩沖液，含牛血清白蛋白，0.1% Proclin950)。2、 Myo酶標抗體：含堿性磷酸酶標記的Myo單克隆抗體(抗體含量約0.1mg/L，鼠源性)，Tris緩沖液，含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300)。3、 Myo校準品A：含Myo重組抗原，Tris緩沖液，含牛血清白蛋白，0.1% Proclin950，凍干粉，目標濃度約：50ng/mL，批特異，具體濃度見校準品二維碼。4、 Myo校準品B：含Myo重組抗原，Tris緩沖液，含牛血清白蛋白，0.1% Proclin950，凍干粉，目標濃度約：500ng/mL，批特異，具體濃度見校準品二維碼。5、 Myo質(zhì)控品1：含Myo重組抗原，Tris緩沖液，含牛血清白蛋白，0.1% Proclin950，凍干粉，靶值范圍：(100±20)ng/mL，批特異，具體濃度見質(zhì)控品二維碼。6、 Myo質(zhì)控品2：含Myo重組抗原，Tris緩沖液，含牛血清白蛋白，0.1% Proclin950，凍干粉，靶值范圍：(400±80)ng/mL，批特異，具體濃度見質(zhì)控品二維碼。

用于體外定量檢測人體血清、血漿或全血中肌紅蛋白(MYO)的含量。

2024-03-26包裝規(guī)格變更 由“50人份/盒，100人份/盒”變更為“25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。校準品：校準品A：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，校準品B：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，質(zhì)控品2：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶?！边m用儀器變化 由“與蘇州國科均豪生物科技有限公司生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MDA-20）配套使用?！弊兏鼮椤芭c國科均豪的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（MDA-20、MDA-20 Plus）配套使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

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25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。校準品：校準品A：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，校準品B：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶，質(zhì)控品2：0.5mL×1瓶、1.0mL×1瓶、1.5mL×1瓶。

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光(2~8℃)可保存4周。校準品和質(zhì)控品為凍干粉，復(fù)溶后應(yīng)放置在2~8℃保存，保存時間不超過28天。

Ⅱ

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