雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20192400496
注冊人住所：
江蘇省太倉經(jīng)濟開發(fā)區(qū)太平北路115號
批準(備案)日期：
2023-08-03
有效期至：
2029-05-22
結(jié)構(gòu)及組成：
1. 試劑條(STR) 50 條，每個試劑條為一個測試。2. 校準品S1（凍干品） 1.0mL×1瓶， 校準品S2（凍干品） 1.0mL×1瓶，凍干品，含MYO重組抗原、0.1%防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖體系，pH值6.8~7.8.，校準品濃度值分別約為50ng/mL和1000ng/mL，具體信息請掃描定標卡。3. 定標卡 1份，含有主曲線。試劑條組成：0號孔，磁棒套孔，1個/孔，磁棒套；1號孔，預留孔，空；2號孔，洗液孔，360μL/孔，含0.02%吐溫、0.1%防腐劑的10mM Tris-Hcl緩沖液，pH6.8~9.0；3號孔，磁珠孔，400μL/孔，含約40μg/mL包被有MYO單克隆抗體的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐劑的50mM Tris-Hcl緩沖液，pH6.8~7.8；4號孔，樣本孔，用于加入樣本；5號孔，洗液孔，400μL/孔，含0.02%吐溫、0.1%防腐劑的10mM Tris-HCl緩沖液，pH8.0~9.0；6號孔，標記孔，100μL/孔，含約0.3μg/mL吖啶酯標記的鼠抗人MYO單克隆抗體、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖液，pH6.8~7.8；7-8號孔，洗液孔，400μL/孔，含0.02%吐溫、0.1%防腐劑的10mM Tris-HCl緩沖液，pH8.0~9.0；9號孔，預留孔，空；10號孔，預激發(fā)液孔，100μL/孔，含約4%的雙氧水和約0.06%的硝酸溶液。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿及全血中的肌紅蛋白（Myoglobin, MYO）。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
江蘇省太倉經(jīng)濟開發(fā)區(qū)太平北路115號
型號規(guī)格：
50測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃避光保存，以生產(chǎn)日期起有效期為12個月。試劑條應(yīng)開封即用。校準品復溶后，2-8℃可以保存7天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192400496
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 蘇械注準20192400496 | 50測試|盒 | 2100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 蘇械注準20192400496 | 50測試/盒 | 2100.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批） | 肌紅蛋白檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 蘇械注準20192400496 | 50測試／盒 | 2298 |
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