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全自動(dòng)凝血分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)凝血分析儀

注冊(cè)人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222221769

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動(dòng)凝血分析儀由檢測(cè)模塊、機(jī)架模塊、樣本試劑臂組模塊、抓手臂組模塊、液路模塊、試劑模塊、盤片倉(cāng)模塊、樣本架模塊、外殼組件、觸摸顯示屏和控制軟件(V1.0)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品采用凝固法、免疫比濁法和發(fā)色底物法供臨床測(cè)定凝血與抗凝血、纖溶與抗纖溶功能中的一項(xiàng)或多項(xiàng)指標(biāo)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

HMC680

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

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