雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20142400075
注冊(cè)人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-06-20
有效期至：
2024-06-19
結(jié)構(gòu)及組成：
主要由動(dòng)物血紅細(xì)胞、抗凝劑、防腐劑、細(xì)胞保養(yǎng)液、細(xì)胞固化劑組成。不同批次產(chǎn)品的賦值不同，具體參考值見每批產(chǎn)品出廠隨附的參考值表。校準(zhǔn)物溯源至WS/T 245-2005、WS/T 341-2011、WS/T 342-2011和WS/T 244-2005 的參考方法。
適用范圍：
用于校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀(又稱血液分析儀)的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT五個(gè)參數(shù)，從而建rn立血細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
變更情況：
2024年02月01日 1、包裝規(guī)格由 “1.5mL×1瓶\\/盒、1.5mL×3瓶\\/盒、1.5mL×4瓶\\/盒、1.5mL×6瓶\\/盒、 2.0mL×1瓶\\/盒、2.0mL×3瓶\\/盒、2.0mL×4瓶\\/盒、2.0mL×6瓶\\/盒、 3.0mL×1瓶\\/盒、3.0mL×3瓶\\/盒、3.0mL×4瓶\\/盒、3.0mL×6瓶\\/盒。”變更為“1.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×4、1.5mL×6、2.0mL×1、2.0mL×3、2.0mL×4、2.0mL×6、3.0mL×1、3.0mL×3、3.0mL×4、3.0mL×6?！保?、主要組成成分由“主要由動(dòng)物血紅細(xì)胞、抗凝劑、防腐劑、細(xì)胞保養(yǎng)液、細(xì)胞固化劑組成。”變更為“主要由動(dòng)物血紅細(xì)胞、抗凝劑、防腐劑、細(xì)胞保養(yǎng)液、細(xì)胞固化劑組成。不同批次產(chǎn)品的賦值不同，具體參考值見每批產(chǎn)品出廠隨附的參考值表。校準(zhǔn)物溯源至WS\\/T 245-2005、WS\\/T 341-2011、WS\\/T 342-2011和WS\\/T 244-2005 的參考方法。”；3、其它變更內(nèi)容詳見附件：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更對(duì)比表。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃條件下密封保存，防止冷凍，同時(shí)避免劇烈震動(dòng)。\\n產(chǎn)品有效期：2℃～8℃條件下，密封保存有效期為3個(gè)月，開瓶后有效期為1天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20142400075 | 3.0mL×1瓶|盒 | 600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20142400075 | 2.0mL×1瓶|盒 | 650.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20142400075 | 2.0mL×1瓶/盒 | 800 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 桂械注準(zhǔn)20142400075 | 3.0mL×1瓶/盒 | 600 |
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