雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20212401025
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-31
有效期至：
2026-07-12
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)物主要由動(dòng)物源類白細(xì)胞、紅細(xì)胞及類血小板、保存試劑和防腐劑組成。
適用范圍：
適用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司血液細(xì)胞分析儀的白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）/紅細(xì)胞壓積（HCT）和血小板（PLT）參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
變更情況：
2022-07-19: 適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共2頁(yè)）。n2022-09-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座7層、8層、9層”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：DM-CAL-5E。包裝規(guī)格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品應(yīng)在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為60天。rn本品開(kāi)瓶后在2℃～8℃條件下正立放置保存，有效期為7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401025”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx1 | 700.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx1 | 705.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx3 | 2100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx2 | 1400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | 3mL | 700.0000 |
同類產(chǎn)品:
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400013號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2015-02-09血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400075號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2019-07-13血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20172401674/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-10-08血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
浙械注準(zhǔn)20232401389/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2028-06-28血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20202400379/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2025-04-12血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
桂械注準(zhǔn)20142400075/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2024-06-19血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
湘械注準(zhǔn)20222401841/愛(ài)威科技股份有限公司 有效期至：2027-09-29血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20232400453/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2028-03-19血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
魯械注準(zhǔn)20222401302/山東卓越生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-06-21血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20252400418/深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至：2030-03-16血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400644號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2016-08-23血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401085號(hào)/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2017-10-10血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(品)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400101號(hào)/江西特康科技有限公司 有效期至：2016-09-16血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400298號(hào)/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2014-05-11血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400485號(hào)/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2018-05-04血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20152401279/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2025-08-16血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20172400495/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2026-08-31血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20182400339/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-03-01血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20232400699/深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-04-23血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20212400270/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至：2026-02-07