雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20212401025
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-31
有效期至：
2026-07-12
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)物主要由動物源類白細(xì)胞、紅細(xì)胞及類血小板、保存試劑和防腐劑組成。
適用范圍：
適用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司血液細(xì)胞分析儀的白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）/紅細(xì)胞壓積（HCT）和血小板（PLT）參數(shù)的校準(zhǔn)，從而建立血液細(xì)胞分析儀測量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-07-19: 適用機(jī)型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共2頁）。n2022-09-02: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓；深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座7層、8層、9層”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓
型號規(guī)格：
型號：DM-CAL-5E。包裝規(guī)格：3mL×1支，3mL×2支，3mL×3支。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品應(yīng)在2℃～8℃條件下儲存，有效期為60天。rn本品開瓶后在2℃～8℃條件下正立放置保存，有效期為7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401025”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx1 | 700.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx1 | 705.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx3 | 2100.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | DM-CAL-5E：3mLx2 | 1400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | 血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物 | 粵械注準(zhǔn)20212401025 | 3mL | 700.0000 |
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