雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20252400418
注冊(cè)人住所：
深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈1701
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-03-17
有效期至：
2030-03-16
結(jié)構(gòu)及組成：
由哺乳動(dòng)物(豬)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板及保存試劑(甲醛)組成。
適用范圍：
在深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司血細(xì)胞分析儀上與適配血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)┘跋♂屢捍钆涫褂?，用于白?xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、平均紅細(xì)胞體積(MCV)/紅細(xì)胞壓積(HCT)、血小板(PLT)參數(shù)的校準(zhǔn)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房2-11樓（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：L-CAL；規(guī)格：3mL×1；3mL×2；3mL×6
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃條件下避光保存，貯存有效期為60天，不可冷凍；校準(zhǔn)物開(kāi)瓶后正確使用并在2℃～8℃保存的有效期為7天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91441900MA4UHLWH4C。
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