雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20222401841
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)文軒路27號(hào)麓谷鈺園B6棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-30
有效期至：
2027-09-29
結(jié)構(gòu)及組成：
哺乳動(dòng)物(豬)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板及保存劑(甲醛0.05％、葡萄糖0.9％、檸檬酸三納0.2％)組成。
適用范圍：
用于AVE-25系列血細(xì)胞分析儀WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT五個(gè)參數(shù)的校準(zhǔn)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道茯苓路26號(hào)愛(ài)威醫(yī)療科技園
型號(hào)規(guī)格：
3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×4、3.0mL×5、3.0mL×6。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品2～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期35天，開(kāi)瓶后2～8℃密閉避光儲(chǔ)存有效期5天（生產(chǎn)日期見(jiàn)標(biāo)簽）。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
同類(lèi)產(chǎn)品:
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400013號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2015-02-09血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400075號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2019-07-13血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20172401674/深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-10-08血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
浙械注準(zhǔn)20232401389/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2028-06-28血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20212401025/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-07-12血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20202400379/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2025-04-12血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
桂械注準(zhǔn)20142400075/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2024-06-19血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20232400453/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2028-03-19血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
魯械注準(zhǔn)20222401302/山東卓越生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2028-06-21血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20252400418/深圳輝邁醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至：2030-03-16血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400644號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2016-08-23血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(光學(xué)法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401085號(hào)/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2017-10-10血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(品)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400101號(hào)/江西特康科技有限公司 有效期至：2016-09-16血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400298號(hào)/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2014-05-11血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(阻抗法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400485號(hào)/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2018-05-04血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20152401279/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2025-08-16血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20172400495/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2026-08-31血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20182400339/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-03-01血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
粵械注準(zhǔn)20232400699/深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-04-23血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物（光學(xué)法）
湘械注準(zhǔn)20212400270/長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司 有效期至：2026-02-07
