雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232400453
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-27
有效期至：
2028-03-19
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)物由哺乳動(dòng)物（豬）紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、保存劑及防腐劑組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司血液細(xì)胞分析儀的白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）/紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板（PLT）參數(shù)的校準(zhǔn)及校準(zhǔn)驗(yàn)證，從而建立血液細(xì)胞分析儀測(cè)量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-03-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈 1A 棟 10-11 層、12C，2 棟 1-5 層”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)馬田街道南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈 2 棟 1-5 層，深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈 3、 8 樓，4樓北側(cè)，深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭第七工業(yè)區(qū) 108B 棟二樓，深圳市光明街道高新西路 11 號(hào)研祥科技工業(yè)園機(jī)械廠房（創(chuàng)祥地 2 號(hào)）五樓西側(cè)單元 501
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)t單支規(guī)格t每盒產(chǎn)品數(shù)量（支）rnCH-CALt 3mLt×1rntt×2rntt×3
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1. 本產(chǎn)品應(yīng)在 2~8℃條件下避光保存，貯存有效期為 60天。rn2. 開瓶后，在 2~8℃下保存，可穩(wěn)定 7 天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20232400453”注冊(cè)證共同使用。
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