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降鈣素原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原校準(zhǔn)品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212401636

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2026-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

(1)C0：三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。(2)C1：降鈣素原(重組)約0.1ng/mL，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。(3)C2：降鈣素原(重組)約0.5ng/mL，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。(4)C3：降鈣素原(重組)約10.0ng/mL，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。(5)C4：降鈣素原(重組)約20.0ng/mL，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。(6)C5：降鈣素原(重組)約100.0ng/mL，三乙醇胺鹽酸鹽緩沖液100mmol/L，pH 6.0。

適用范圍：

用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司生產(chǎn)的降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測(cè)時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024-09-20適用儀器變化 由“適用于希森美康株式會(huì)社全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！弊兏鼮椤斑m用于希森美康全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：HISCL-5000、HISCL-800?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變化 由“產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容?！?/p>

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號(hào)規(guī)格：

1mL(凍干粉)×6瓶(6個(gè)水平)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

(1)未開(kāi)封2～8℃條件下保存，有效期18個(gè)月。(2)復(fù)溶后，密閉在2～8℃條件下保存14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212401636”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 降鈣素原校準(zhǔn)品 蘇械注準(zhǔn)20212401636 1mL（凍干粉）×6瓶 3565.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） 降鈣素原校準(zhǔn)品 蘇械注準(zhǔn)20212401636 1mL（凍干粉）×6 瓶（6 個(gè)水平） 1923
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