雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準(zhǔn)20252400101
注冊人住所：
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-03
有效期至：
2030-04-02
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
配套宏葵生物(中國)股份有限公司的降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)使用，用于建立降鈣素原的校準(zhǔn)曲線。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)(空港經(jīng)濟(jì)區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號樓【1,2-301】號
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
校準(zhǔn)品2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時(shí)。校準(zhǔn)品在適用機(jī)型上的機(jī)載穩(wěn)定有效期為8小時(shí)。
管理類別：
Ⅱ
備注：
同類產(chǎn)品:
降鈣素原校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400181/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-08-06降鈣素原校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401239/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-07-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401592/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2026-07-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402099/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至：2027-11-05降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401221/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-08-22降鈣素原校準(zhǔn)品
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