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降鈣素原校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

降鈣素原校準品

注冊(備案)號:

粵械注準20192400636

注冊人住所:

珠海市香洲區(qū)同昌路266號1棟

批準(備案)日期:

2020-03-16

有效期至:

2024-06-02

結構及組成:

本產品由校準品1、校準品2和復溶液組成。校準品1、校準品2含不同濃度的重組降鈣素原抗原,復溶液為含防腐劑的水溶液。

適用范圍:

用于珠海麗珠試劑股份有限公司生產的全自動化學發(fā)光免疫分析儀配套降鈣素原測定試劑盒(化學發(fā)光法)的校準。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

2020-03-18: 注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁(共 1頁)。

生產地址:

珠海市香洲區(qū)同昌路266號

型號規(guī)格:

校準品1:1支 × 1mL, 校準品2:1支 ×1mL,復溶液:1支×2.5mL。

產品儲存條件及有效期:

1、2~8 ℃避光保存,有效期12個月。2、復溶后,2~8℃避光保存,有效期3天;-20℃避光保存,有效期30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20192400636”注冊證共同使用。

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第61批 降鈣素原校準品 粵械注準20192400636 校準品1:1支×1mL,校準品2:1支×1mL,復溶液:1支×2.5mL。 1000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第四十四批) 降鈣素原校準品 粵械注準20192400636 校準品1:1支×1mL,校準品2:1支×1mL,復溶液:1支×2.5mL 1500.00
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