互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401239
泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
2021-11-08
2027-07-02
兩點(diǎn)裝:含高、低濃度校準(zhǔn)品(H、L),分別添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),H、L校準(zhǔn)品PCT抗原濃度分別為33.0ng/ml、2.8ng/ml。六點(diǎn)裝:含六個(gè)濃度點(diǎn)校準(zhǔn)品(A-F),分別添加了不同量PCT抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl緩沖液(150mmol/l,PH7.5),A-F校準(zhǔn)品PCT抗原濃度分別為0ng/ml、0.8ng/ml、2.8ng/ml、16.0ng/ml、33.0ng/ml和110.0 ng/ml。
與江蘇澤成生物技術(shù)有限公司或泰州澤成生物技術(shù)有限公司降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)及適用機(jī)型配套使用,用于降鈣素原檢測(cè)活動(dòng)的校準(zhǔn)。
泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為33.0ng/mL) 校準(zhǔn)品L(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為2.8ng/mL) 兩點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品H(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為33.0ng/mL)×2 校準(zhǔn)品L(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為2.8ng/mL)×2 六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為0ng/mL) 校準(zhǔn)品B(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為0.8ng/mL) 校準(zhǔn)品C(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為2.8ng/mL) 校準(zhǔn)品D(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為16.0ng/mL) 校準(zhǔn)品E(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為33.0ng/mL) 校準(zhǔn)品F(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為110.0ng/mL) 六點(diǎn)裝:校準(zhǔn)品A(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為0ng/mL)×2 校準(zhǔn)品B(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為0.8ng/mL)×2 校準(zhǔn)品C(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為2.8ng/mL)×2 校準(zhǔn)品D(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為16.0ng/mL)×2 校準(zhǔn)品E(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為33.0ng/mL)×2 校準(zhǔn)品F(用0.55mL純化水復(fù)溶,濃度為110.0ng/mL)×2
2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用,2~8℃保存,避免陽(yáng)光直射。
第二類(lèi)
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20172401239
降鈣素原校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400181/廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-06降鈣素原校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401592/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-07-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402099/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-11-05降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212401221/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-08-22降鈣素原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401567/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2026-08-16降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202401569/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-09-28降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400636/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2024-06-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400097/恩碧樂(lè)(深圳)生物科技有限公司 有效期至:2028-01-12降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202400087/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401457/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-07-10降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20212401636/希森美康生物科技(無(wú)錫)有限公司 有效期至:2026-12-02降鈣素原校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20252400101/宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司 有效期至:2030-04-02降鈣素原校準(zhǔn)品 Access PCT Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20202400302/免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 有效期至:2025-06-04降鈣素原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
川械注準(zhǔn)20182400094/邁克生物股份有限公司 有效期至:2023-05-27降鈣素原校準(zhǔn)品Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20242400245/雅培愛(ài)爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2029-05-08降鈣素原校準(zhǔn)品ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20202400081/雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-02-10降鈣素原校準(zhǔn)品B?R?A?H?M?S PCT sensitive KRYPTOR CAL
國(guó)械注進(jìn)20192400350/B?R?A?H?M?S GmbH 有效期至:2024-07-15降鈣素原校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products B?R?A?H?M?S PCT Calibrators
國(guó)械注進(jìn)20212400080/奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司 Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2026-03-21