雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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降鈣素原校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20212401221
注冊(cè)人住所：
廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-23
有效期至：
2026-08-22
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品由PCT抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin300、Tris緩沖液組成，為凍干品。
適用范圍：
用于定量檢測(cè)降鈣素原項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓
型號(hào)規(guī)格：
4瓶，1.0mL/瓶（凍干品復(fù)溶體積）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本校準(zhǔn)品必須在2～8℃儲(chǔ)存，有效期十二個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
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降鈣素原校準(zhǔn)品
閩械注準(zhǔn)20152400181/廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-08-06降鈣素原校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401152/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2026-02-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172401239/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-07-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20172401592/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2026-07-01降鈣素原校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402099/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至：2027-11-05降鈣素原校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401567/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至：2026-08-16降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202401569/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-09-28降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20192400636/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至：2024-06-02降鈣素原校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20232400097/恩碧樂(lè)（深圳）生物科技有限公司 有效期至：2028-01-12降鈣素原校準(zhǔn)品
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蘇械注準(zhǔn)20212401636/希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司 有效期至：2026-12-02降鈣素原校準(zhǔn)品
津械注準(zhǔn)20252400101/宏葵生物技術(shù)（天津）有限公司 有效期至：2030-04-02降鈣素原校準(zhǔn)品 Access PCT Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20202400302/免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 有效期至：2025-06-04降鈣素原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
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