雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20243400057
注冊人住所：
山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園001號
批準(備案)日期：
2024-01-09
有效期至：
2029-01-08
結構及組成：
本試劑盒主要由檢測卡、樣本稀釋液、提取管、密封袋組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關癥狀人群、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷人群鼻拭子樣本（根據(jù)具體情況描述）中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。 本產(chǎn)品主要適用于感染早期人群，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，抗原檢測陽性僅作為新型冠狀病毒感染的病原學證據(jù)，應結合流行病學史、臨床表現(xiàn)、其他實驗室檢查等進行綜合分析，做出診斷。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染。本產(chǎn)品不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。 該產(chǎn)品在使用上應當遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關要求。 開展新型冠狀病毒抗原檢測，應符合新冠病毒樣本采集和檢測技術相關指南的要求，做好生物安全工作。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園001號
型號規(guī)格：
1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、7人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~30℃密封干燥保存，有效期為18個月。
管理類別：
第三類
備注：
\\/
同類產(chǎn)品:
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233400920/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2028-07-05新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233400770/廣州市微米生物科技有限公司 有效期至：2028-06-07新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233400771/柯頓（天津）電子醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2028-06-07新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233400313/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 有效期至：2028-03-12新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233400092/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至：2028-01-28新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223401809/杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 有效期至：2024-06-25新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223401820/廣東和信健康科技有限公司 有效期至：2027-12-28新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223401793/丹娜（天津）生物科技股份有限公司 有效期至：2029-06-22新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223401763/艾維可生物科技有限公司 有效期至：2024-06-21新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223401610/佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司 有效期至：2023-12-08新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223401614/泰普生物科學（中國）有限公司 有效期至：2023-12-08新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233401192/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至：2028-08-16新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233401116/博迪泰（廈門）生物科技有限公司 有效期至：2028-08-08新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20233401645/武漢璟泓科技股份有限公司 有效期至：2028-11-07新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20243400390/華大生物科技（武漢）有限公司 有效期至：2029-02-26新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20243400450/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2029-03-04新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20243400685/廈門市波生生物技術有限公司 有效期至：2029-04-10新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20243400851/深圳市華盛昌科技實業(yè)股份有限公司 有效期至：2029-04-28新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20243400852/江蘇默樂生物科技股份有限公司 有效期至：2029-04-28新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國械注準20223400682/廈門寶太生物科技股份有限公司 有效期至：2023-05-19
