人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京金華科生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400519

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測(cè)試紙條、干燥劑和尿杯（選配）組成。板型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的塑料卡塞板、檢測(cè)試紙條、干燥劑、吸管和尿杯（選配）組成。筆型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的塑料卡塞筆、檢測(cè)試紙條、干燥劑和尿杯（選配）組成。檢測(cè)試紙條主要由PVC塑料底板、玻璃纖維紙、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水板組合而成，聚酯膜上噴有膠體金標(biāo)記的鼠抗人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體（檢測(cè)線T線）和羊抗鼠多克隆抗體（質(zhì)控線C線）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的水平。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室

型號(hào)規(guī)格：

條型產(chǎn)品：1人份盒、2人份盒、10人份盒、100人份盒；板型產(chǎn)品：1人份盒、2人份盒；筆型產(chǎn)品：1人份盒、2人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃儲(chǔ)存，有效期為36個(gè)月。

管理類別：