雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準(zhǔn)20222404014
注冊人住所：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園A88棟第三、四層 （自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-10-24
有效期至：
2027-10-23
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑卡（卡型）\\/測試筆（筆型）：試劑卡\\/測試筆由試劑條和試劑條外殼（卡型\\/筆型）組成，試劑條由樣本墊、硝酸纖維素膜（檢測區(qū)包被有HCG單克隆抗體II（T線）和羊抗鼠IgG（C線））、膠體金結(jié)合墊（噴有膠體金標(biāo)記的HCG單克隆抗體I）、襯板和吸水墊組成。試劑條（條型）：試劑條由樣本墊、硝酸纖維素膜（檢測區(qū)包被有HCG單克隆抗體II（T線）和羊抗鼠IgG（C線））、膠體金結(jié)合墊（噴有膠體金標(biāo)記的HCG單克隆抗體I）、襯板、吸水墊、色皮、MAX線組成。具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
無
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號生物醫(yī)藥園二期B18棟4樓
型號規(guī)格：
試劑卡（卡型）：1\\/2\\/5\\/10\\/20\\/40\\/100人份\\/盒、試劑條（條型）：5\\/10\\/25\\/50\\/100人份\\/桶、測試筆（筆型）：1\\/2\\/5\\/10\\/25人份\\/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2027-10-23
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第57批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404014 | 20人份|盒 | 360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第57批 | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404014 | 25人份|桶 | 375.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404014 | 20人份/盒 | 360 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法) | 鄂械注準(zhǔn)20222404014 | 25人份/桶 | 375 |
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