雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20172400082
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-06
有效期至：
2027-01-11
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測試劑盒由相應(yīng)人份的檢測試劑、干燥劑和鋁箔袋組成。其中檢測試劑由包被有抗人HCG單克隆抗體及抗鼠IgG的固相硝酸纖維膜和膠體金標(biāo)記的抗人HCG單克隆抗體包被的玻璃纖維膜、樣本墊、吸水紙組成。
適用范圍：
本品用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的含量。
變更情況：
住所：
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
筆型卡型條型。最小包裝1人份。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝4℃～30℃避光保存，有效期24個
管理類別：
第二類
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京械注準(zhǔn)20172400772/藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 有效期至：2027-07-16人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
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津械注準(zhǔn)20192400131/天津比特菲生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-09-05人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
鄂械注準(zhǔn)20222404014/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司 有效期至：2027-10-23人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）
贛械注準(zhǔn)20252400002/江西健偉生物科技有限公司 有效期至：2030-01-08
