人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金免疫層析法）

昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司

滇械注準20182400060

云南省昆明市馬金鋪高登街1676號3棟3樓

2024-02-09

2028-10-14

1.每人份產(chǎn)品中包含的試劑組分：(1)檢測試紙條(主要包含有鼠抗α-HCG單抗、鼠抗β-HCG單抗、羊抗鼠IgG多抗)： 1人份/袋；(2)干燥劑：1包/袋。2. 尿杯：1個/人份(選配)。3. 一次性吸管：1支/人份(卡型)。4. 一次性手套：1個/人份(選配)。

用于檢測人體尿液中人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

2019年2月19日注冊人住所由“云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)M1-4地塊（和成國際研發(fā)中心）B幢16層1602號”變更為“云南省昆明市馬金鋪高登街1676號3棟3樓”。2024-02-09 變更技術(shù)要求；預(yù)期用途由運用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術(shù)實現(xiàn)對人尿液中人絨毛膜促性腺激素體外定性檢測，不可用于滋養(yǎng)細胞腫瘤的檢測。人絨毛膜促性腺激素(HCG)是婦女妊娠期由胎盤合體滋養(yǎng)細胞產(chǎn)生的一種糖蛋白激素，HCG可在受孕后的孕婦尿液中檢測到。在妊娠早期分泌量增加很快，約1.7～2日即增長一倍，受孕后一周左右HCG能增加到5至50 mIU/mL，8～10周血清中濃度達最高峰。HCG是在懷孕后產(chǎn)生的，是早期檢測懷孕的標志物。臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。變更后為：用于檢測人體尿液中人絨毛膜促性腺激素的含量，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

云南省昆明市馬金鋪高登街1676號3棟3樓

\"條型： 1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒， 50人份/盒，100人份/盒。卡型： 1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，50人份/盒。筆型： 1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。\"

儲存條件：常溫，避免冷凍。開封穩(wěn)定性：常溫、濕度≤70%條件下，開封后請在30分鐘內(nèi)使用。有效期：自生產(chǎn)日期起24個月。

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