雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
贛械注準(zhǔn)20252400002
注冊(cè)人住所：
江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)科技路100號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-01-09
有效期至：
2030-01-08
結(jié)構(gòu)及組成：
由檢測(cè)卡/檢測(cè)筆、尿杯(選配)和一次性塑料吸管(選配，1人份/支)組成；其中，每條檢測(cè)卡獨(dú)立包裝，內(nèi)有干燥劑；檢測(cè)卡由試紙條外殼(卡型/筆型)與試紙條構(gòu)成，其中，試紙條由吸水紙、硝酸纖維膜、PVC板、玻璃纖維組成；硝酸纖維膜上檢測(cè)區(qū)包被抗HCG包被抗體作為捕獲抗體，質(zhì)控區(qū)包被有羊抗兔抗體；玻璃纖維結(jié)合墊上噴有金標(biāo)記的抗HCG標(biāo)記抗體和兔抗抗體。
適用范圍：
用于體外定性檢測(cè)人體樣本中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。不用于腫瘤的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
江西省宜春市樟樹市藥都科技產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥區(qū)科技路100號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
卡型、條型、筆型詳見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2-30℃環(huán)境下，產(chǎn)品有效期24個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
同類產(chǎn)品:
人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
京械注準(zhǔn)20172400082/北京金沃夫生物工程科技有限公司 有效期至：2027-01-11人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
桂械注準(zhǔn)20172400006/桂林中輝科技發(fā)展有限公司 有效期至：2026-07-14人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
滇械注準(zhǔn)20182400060/昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2028-10-14人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
粵械注準(zhǔn)20182401004/廣州合爾拓生物科技有限公司 有效期至：2023-11-25人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
京械注準(zhǔn)20172400772/藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 有效期至：2027-07-16人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
京械注準(zhǔn)20172400519/北京金華科生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-04-16人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
津械注準(zhǔn)20192400133/天津比特菲生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-09-05人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
津械注準(zhǔn)20192400132/天津比特菲生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-09-05人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
津械注準(zhǔn)20192400131/天津比特菲生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-09-05人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
鄂械注準(zhǔn)20222404014/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司 有效期至：2027-10-23
