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促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20152400147

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：免疫磁珠包被有TSH特異性抗體的磁珠 0.2mgmL試劑2（R2）：酶結(jié)合物TSH特異性抗體標(biāo)記的辣根過氧化物酶 1.5μgmL不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用：清洗液樣本稀釋液3號全自動免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液促甲狀腺激素校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）化學(xué)發(fā)光免疫復(fù)合質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人血清、血漿中促甲狀腺激素（Thyroid Stimulating Hormone , TSH）的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

50測試盒；100測試盒；400測試盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個月；上機(jī)2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

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