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促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準20172400667
注冊人住所：
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第一大街28號
批準(備案)日期：
2022-04-08
有效期至：
2027-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
1.標準品：含TSH；2.包被孔：包被有抗促甲狀腺激素抗體的聚乙烯孔；3.酶結(jié)合物：辣根過氧化物酶標記的抗促甲狀腺激素抗體；4.30倍洗液：含有Tween-20的Tris緩沖液；5.底物A：魯米諾；6.底物B：過氧化脲；7.封板膜。
適用范圍：
用CLIA雙抗體夾心法定量檢測人體血清或血漿中促甲狀腺激素(TSH)的含量。
生產(chǎn)地址：
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第一大街28號
型號規(guī)格：
48人份盒、96人份盒、120人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
本注冊證生效日期：2022年8月7日
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