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促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

促甲狀腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252400486

注冊人住所：

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟1單元0101001號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中的促甲狀腺激素的含量。臨床上用于輔助評價下丘腦-垂體-甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

湖南省湘潭市高新區(qū)板塘街道車站南路8號金榮湘潭智能制造產(chǎn)業(yè)園一期C4棟

型號規(guī)格：

30人份/盒(型號：A 型)、25人份/盒(型號：B-1型)、2×25 人份/盒(型號：B-2型)、2×50人份/盒(型號：B-3型)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存：存放在2～8℃，保持豎直向上。有效期：試劑條(瓶)及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個月。B型試劑首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。B型試劑 2～8℃在機(jī)存放：可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品開瓶后存放于2～8℃：可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

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