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細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400855

注冊(cè)人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號(hào)2號(hào)樓1層、4層

型號(hào)規(guī)格：

100人份/ 盒、100人份×5/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、未拆封試劑在2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。\\r\\n2、首次使用后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定28天。\\r\\n3、在機(jī)存放：可穩(wěn)定28天。\\r\\n4、不同批號(hào)的組分不得混用，未開封的各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定儲(chǔ)存至試劑盒成品的失效期，生產(chǎn)日期及失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：