雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
魯械注準(zhǔn)20212400648
注冊(cè)人住所：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-23
有效期至：
2026-07-22
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分：\\n磁性微球溶液：包被細(xì)胞角蛋白19片段抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液。\\n 示蹤物結(jié)合物：吖啶酯標(biāo)記的細(xì)胞角蛋白19片段抗體，含BSA的磷酸鹽緩沖液。\\n校準(zhǔn)品C0、C1、C2（凍干）：細(xì)胞角蛋白19片段抗原、含BSA的磷酸鹽緩沖液。\\n質(zhì)控品Q1、Q2（凍干）：細(xì)胞角蛋白19片段抗原、含BSA的磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50人份\\/盒、100人份\\/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 100人份|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 50人份|盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 50人份/盒 | 2000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 100人份/盒 | 4000.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 100人份/盒 | 4000.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 50人份/盒 | 2000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 100人份/盒 | 4000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20212400648 | 50人份/盒 | 2000 |
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