雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20193400971
注冊(cè)人住所：
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層F4E
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-12-09
有效期至：
2024-12-08
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、標(biāo)記物、磁微粒試劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中的細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層；北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)13幢2層F2C
型號(hào)規(guī)格：
100人份盒、500人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第三類
備注：
同類產(chǎn)品:
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20222400449/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至：2027-03-13細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
津械注準(zhǔn)20222400855/天津華科泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-08-21細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20193400696/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2024-09-22細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
京械注準(zhǔn)20212400279/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2026-05-27細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
魯械注準(zhǔn)20212400648/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至：2026-07-22細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
湘械注準(zhǔn)20232401231/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至：2028-12-19細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
閩械注準(zhǔn)20242400170/廈門(mén)磁光生物科技有限公司 有效期至：2029-09-17
