雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準(zhǔn)20132401326
注冊人住所：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1-3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-03
有效期至：
2027-06-07
結(jié)構(gòu)及組成：
凝血酶試劑：牛凝血酶：約0.65萬IU/L；復(fù)溶液：疊氮化鈉：1g/L。
適用范圍：
適用于凝固法測定人血漿樣本的凝血酶時間（TT）。
變更情況：
2023-03-10:附件由【說明書】變更為【說明書變更】;本文件與“凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）”注冊證共同使用。2022-05-31:其他內(nèi)容由【無】變更為【《凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）說明書》適用儀器： STAGO血凝儀(STA compact/ STA compact max/STA-R/STA R Max)、日本希森美康血凝儀（CA500/CA660/CA1500/CA7000/CS1300/CS2000i/ CS2100i/CS-2400/CS5100/CN-6000）、雷杜血凝儀（RAC-050/RAC-060/RAC-100/RAC-120/RAC-1800/RAC-2800）、Werfen ACL血凝儀（ACL TOP 300/350/500/550/700/750）、賽科希德SF8100、眾馳偉業(yè)血凝儀（XL3200/XL3600/ XL1000s）、XN06半自動凝血分析儀、GDC系列血凝儀、德國BE Compact—X全自動血凝儀、積水CP2000/CP3000全自動血凝儀、普利生C2000-A/ExC810全自動血凝儀、美創(chuàng)Coatron 3000全自動凝血分析儀、景川診斷BCS-600/BCS-6100半自動凝血分析儀、景川診斷BCA-700/BCA-710全自動凝血分析儀?！?本文件與“凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）”注冊證共同使用。2021-12-03:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1層-3層】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1層-3層】;代理人名稱由【（進(jìn)口體外診斷試劑適用）】變更為【不適用】;代理人住所由【（進(jìn)口體外診斷試劑適用）】變更為【不適用】;包裝規(guī)格由【見附表】變更為【凝血酶試劑：12×1mL，復(fù)溶液：3×5mL；凝血酶試劑：5×2mL，復(fù)溶液：3×6.5mL；凝血酶試劑：10×2mL，復(fù)溶液：5×5mL；凝血酶試劑：12×2mL，復(fù)溶液：12×2mL；凝血酶試劑：5×4mL，復(fù)溶液：5×4mL；凝血酶試劑：6×4mL，復(fù)溶液：6×4mL；凝血酶試劑：5×5mL，復(fù)溶液：5×5mL；凝血酶試劑：6×5mL，復(fù)溶液：6×5mL；凝血酶試劑：8×5mL，復(fù)溶液：8×5mL；凝血酶試劑：10×10mL，復(fù)溶液：10×10mL；凝血酶試劑：12×10mL，復(fù)溶液：12×10mL；凝血酶試劑：6×20mL，復(fù)溶液：6×20mL?！?主要組成成分由【凝血酶試劑：牛凝血酶，約0.65萬IU/L?！孔兏鼮椤灸冈噭号Ｄ福杭s0.65萬IU/L；疊氮化鈉：穩(wěn)定劑：1g/L?！?備注由【原產(chǎn)品注冊證編號：鄂食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401326號，原產(chǎn)品名稱：凝血酶時間測定試劑盒?！孔兏鼮椤咀宰C生效日期2022年06月08日】;審批部門由【湖北省食品藥品監(jiān)督管理局】變更為【湖北省藥品監(jiān)督管理局】;批準(zhǔn)日期由【2017-06-08】變更為【2021-12-03 08:32:10】;有效期至由【2022-06-07】變更為【2027-06-07】;
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1層-3層
型號規(guī)格：
凝血酶試劑：12×1mL，復(fù)溶液：3×5mL；凝血酶試劑：5×2mL，復(fù)溶液：3×6.5mL；凝血酶試劑：10×2mL，復(fù)溶液：5×5mL；凝血酶試劑：12×2mL，復(fù)溶液：12×2mL；凝血酶試劑：5×4mL，復(fù)溶液：5×4mL；凝血酶試劑：6×4mL，復(fù)溶液：6×4mL；凝血酶試劑：5×5mL，復(fù)溶液：5×5mL；凝血酶試劑：6×5mL，復(fù)溶液：6×5mL；凝血酶試劑：8×5mL，復(fù)溶液：8×5mL；凝血酶試劑：10×5mL，復(fù)溶液：10×5mL；凝血酶試劑：10×10mL，復(fù)溶液：10×10mL；凝血酶試劑：12×10mL，復(fù)溶液：12×10mL；凝血酶試劑：6×20mL，復(fù)溶液：6×20mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2027-06-07
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：5*4ml復(fù)溶液：5*4ml； | 780.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：6*5ml復(fù)溶液：6*5ml； | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：12*2ml復(fù)溶液：12*2ml； | 480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：12*10ml復(fù)溶液：12*10ml； | 1760.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：6*20ml復(fù)溶液：6*20ml | 1700.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：5*2ml復(fù)溶液：3*6.5ml； | 230.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：10*10ml復(fù)溶液：10*10ml； | 1899.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：6*4ml復(fù)溶液：6*4ml； | 510.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：10*2ml復(fù)溶液：5*5ml； | 156.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 鄂械注準(zhǔn)20132401326 | 凝血酶試劑：12*1ml復(fù)溶液：3*5ml； | 140.0000 |
同類產(chǎn)品:
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
京械注準(zhǔn)20142400012/北京賽科希德科技股份有限公司 有效期至：2024-01-24凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
京械注準(zhǔn)20142400016/北京賽科希德科技股份有限公司 有效期至：2024-01-24凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
蘇械注準(zhǔn)20142400149/泰州中勤世帝生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-09-24凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20162400246/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至：2025-09-24凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20232400924/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-05-28凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20232400745/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至：2028-04-27凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
湘械注準(zhǔn)20212400814/湖南帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至：2026-05-20凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20192400421/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-04-14凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20192401192/中山標(biāo)佳生物科技有限公司 有效期至：2029-11-19凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
京械注準(zhǔn)20192400334/北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司 有效期至：2024-06-20凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
京械注準(zhǔn)20182400307/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2023-10-07凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
川械注準(zhǔn)20182400143/成都協(xié)和生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2023-10-22凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
魯械注準(zhǔn)20182400372/山東艾科達(dá)生物科技有限公司 有效期至：2023-09-25凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
豫械注準(zhǔn)20192400147/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至：2029-01-30凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
浙械注準(zhǔn)20182400495/浙江普施康生物科技有限公司 有效期至：2028-12-28凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
粵械注準(zhǔn)20232401603/米度醫(yī)療科技（中山）有限公司 有效期至：2028-09-25凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
津械注準(zhǔn)20222400460/艾葵特（天津）生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-11-13凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
浙械注準(zhǔn)20232401619/浙江盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至：2028-08-27凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
京械注準(zhǔn)20242400277/普邁德（北京）科技有限公司 有效期至：2029-05-27凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
豫械注準(zhǔn)20252400466/鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司 有效期至：2030-06-09
