雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232400924
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層
批準(備案)日期：
2023-05-29
有效期至：
2028-05-28
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由TT試劑、說明書和RF卡組成。其中TT試劑：含豬凝血酶的Tris緩沖液；RF卡：內(nèi)含試劑批號、生產(chǎn)日期、有效期、裝量。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿凝血酶時間，臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結(jié)構(gòu)異常，還可用于反映纖溶系統(tǒng)功能。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓。
型號規(guī)格：
規(guī)格1：TT試劑 4.0 mL× 6；規(guī)格2：TT試劑 5.0 mL× 10；規(guī)格3：TT試劑 10.0 mL×10；規(guī)格4：TT試劑 3.0 mL×1；規(guī)格5：TT試劑 3.0 mL×10；規(guī)格6：TT試劑 6.0 mL×10；規(guī)格7：TT試劑 7.5 mL×10；規(guī)格8：TT試劑 5.0 mL× 1；規(guī)格9：TT試劑 1.5 mL×10；規(guī)格10：15測試/盒（15×75uL）、30測試/盒（30×75uL）、50測試/盒（50×75uL）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本品應(yīng)在溫度為2°C～8°C條件下保存，有效期為12個月；rn本品開瓶后，在溫度為2°C～8°C條件下有效期為14天；rn本品開瓶后，機載（溫度為4°C～19°C）有效期為2天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格1：4.0mLx6 | 1400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格2：5.0mLx10 | 1600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格3：10.0mLx10 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格4：3.0mLx1 | 180.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格5：3.0mLx10 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格6：6.0mLx10 | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格7：7.5mLx10 | 5000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格8：5.0mLx1 | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格9：1.5mLx10 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20232400924 | CA-TT規(guī)格10：15x1人份/盒 | 225.0000 |
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